在ISO9001:2008标准中规定,应控制所建立的记录,以提供符合要求和质量管理(quality management)体系有效运行的证据。ISO9000质量管理体系是国际标准化组织(ISO)制定的国际标准之一,在1994年提出的概念,是指"由ISO/TC176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的所有国际标准"。ISO 9001质量管希望改进运营和管理方式的任何组织,不论其规模或所属部门如何。要获得最佳的投资回报,公司应准备在整个组织中实施该体系,而不是只在特定场所、部门或分部内实施。记录应编制形成文件的程序,以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保质期限和处置所需的控制。记录应保持清晰、易于识别和检索。 其中有三个定义: 1、检索:收集、编目、查阅的意思。iso9001认证是质量管理体系认证,主要的审核准则是ISO9001:2008标准。其目的是评价组织的质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。ISO 9001 认证将提高您组织的品牌信誉,而且可以成为有用的促销工具。 它向所有利益相关方发出清晰的讯息:这是一家致力于实现高标准和持续改进的公司。ISO 9001 帮助您的管理者提高组织绩效,将不使用管理体系的竞争对手抛于身后。 通过认证,还可以便于衡量绩效并更好地管理营运风险。 2、处置:是指超过保质期记录的处理方法。 3、记录:证明活动结果的文件,也称质量记录。 在质量管理(quality management)体系中,记录的作用就是,提供验证的证据、实现可追溯(trace back)性及为纠正和防止措施提供信息来源。 无论何种记录控制均应包含它: a. 如何识别 b. 贮存环境 c. 保护措施 d. 期限规定 e. 查阅、借阅规定 f. 处理规定 ISO9001:2008标准中规定应保留的十九处记录: (1)、管理评审(5.6.1) (2)、能力、意识和培训(6.2.2) (3)、产品实现策划(7.1) (4)、与产品有关要求的评审(7.2.2) (5)、设计和开发输入(7.3.2) (6)、设计、开发评审(7.3.4) (7)、设计、开发验证(7.3.5) (8)、设计、开发确认(7.3.6) (9)、设计、开发更改控制(7.3.7) (10)、采购过程(7.4.1) (11)、生产和服务提供过程确认(7.5.2) (12)、标识和可追溯(trace back)性(7.5.3) (13)、顾客财产(7.5.4) (14)、监视和测量装置的控制(7.6) (15)、内部审核(8.2.2) (16)、产品监视和测量(8.2.4) (17)、不合格品控制(8.3) (18)、纠正措施(8.5.2) (19)、防止措施(8.5.3) 本条规定组织为证明体系有效运行,应该对相关记录进行: ;标识 ;、 ;贮存 ;、 ;保护 ;、 ;检索 ;规定保质期限及处置方法。标准中规定的记录必须予以保存,除非组织也将此条文删减,否则不行声称符合本标准。 (责任编辑:admin) |